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    【ChiCTR-IOR-16008099】在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中，观察局麻药中毒发生率的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16008099

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-03-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    拟施下肢单侧膝关节镜手术、膝关节置换手术病人

    试验通俗题目

    在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中，观察局麻药中毒发生率的研究

    试验专业题目

    在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中，观察局麻药中毒发生率的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）拟对比研究超声与神经刺激器在引导腰丛+坐骨神经阻滞麻醉用于下肢手术的有效性和并发症的发生率（神经损伤、局麻药中毒）等。 （2）拟对比研究该两种引导方式下腰丛+坐骨神经阻滞麻醉在不同人群（成年人、老年人）中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    张序昊采用SPSS13.0软件的随机发生器

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第三军医大学第一附属医院西南医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-03-01

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄：成人组：18~64岁；老年组：65岁以上； （2）拟施下肢单侧膝关节镜手术、膝关节置换手术病人； （3）血压、血糖控制良好； （4）无神经阻滞麻醉禁忌症； （5）术前评估ASA I～III级； （6）自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）穿刺部位畸形、手术史； （2）椎间盘突出压迫神经，腰疼或下肢麻木明显； （3）其他疾病导致的下肢感觉异常； （4）局麻药过敏史； （5）肝、肾功能不全; （6）研究人员认为其他原因不适合临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学第一附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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