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    【CTR20150802】评价抗感利咽丸治疗急性咽炎（风热证）的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20150802

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    抗感利咽丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    抗感利咽丸

    首次公示信息日的期

    2015-12-24

    临床申请受理号

    CXZL0500383

    靶点

    /

    适应症

    急性咽炎（风热证）

    试验通俗题目

    评价抗感利咽丸治疗急性咽炎（风热证）的临床试验

    试验专业题目

    以安慰剂为对照评价抗感利咽丸治疗急性咽炎（风热证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710077

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价抗感利咽丸剂治疗急性咽炎风热证的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合急性咽炎西医诊断标准和中医风热证诊断标准；2.病程在48小时以内的初诊者（未使用抗生素或其他针对治疗本病的药物）；3.年龄18～65岁；4.咽痛3分≤VAS评分≤8分；5.患者知情同意，并签署知情同意书；

    排除标准

    1.由麻疹、猩红热、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起的咽部症状或炎症；2.伴发肺炎和支气管炎；化脓性扁桃体炎；3.体温＞38.5℃、或WBC总数＞10×109/L者；4.妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女；5.过敏性体质(对两种以上物质过敏)或对试验用药组成成分有过敏史者；6.合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；8.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；9.近1个月内参加其他药物临床试验的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110032

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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