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【ChiCTR2100044404】从MAPK/ERK信号通路探讨不同剂量右美托咪定对硬膜外分娩镇痛母婴的影响及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2100044404

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

从MAPK/ERK信号通路探讨不同剂量右美托咪定对硬膜外分娩镇痛母婴的影响及机制

试验专业题目

从MAPK/ERK信号通路探讨不同剂量右美托咪定对硬膜外分娩镇痛母婴的影响及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床观察静脉注射不同剂量右美托咪定对分娩镇痛产妇及新生儿的影响,以期从MAPK/ERK信号通路揭示其在分娩镇痛中的分子生物学机制;并通过动物实验进一步揭示不同剂量右美托咪定在分娩镇痛中的作用,并从MAPK/ERK信号通路分析其在分娩镇痛中作用的可能机制。为探索一种对母婴安全有效的分娩镇痛药物配伍方法,为该药物在分娩镇痛中的广泛应用提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合纳入标准的受试者进行编号(按照入组顺序),通过SPSS软件产生随机数字,将随机数字由大到小进行排序并产生随机分组结果,

盲法

Not stated

试验项目经费来源

甘肃省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为20~35岁; 2.经产科评估可经阴道分娩; 3.单胎、足月、头位初产妇; 4.无妊娠相关合并症(如妊娠高血压疾病、妊娠合并糖尿病、妊娠期胆汁淤积症等)。;

排除标准

1.平素有烟、酒嗜好及吸毒史者; 2.神经质者; 3.分娩镇痛中硬膜外镇痛泵PCA(患者自控镇痛)次数>3次; 4.开始分娩镇痛到胎儿娩出超过8h; 5.试验中不遵循原定治疗方案,使用其他干预措施; 6.因为各种原因分娩中中转剖宫产者; 7.出现不良反应者; 8.试验过程中患者要求退出; 9.提供虚假信息者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评210
  • 全球临床试验1498
  • 中国临床试验1357
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品60
  • 中国药品批文60
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  • 欧盟集中审批药品1
  • 欧盟互认程序药品19
  • 日本药品5
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  • 法国药品14
  • 中国香港药品11
  • 中国台湾药品7
市场信息
  • 药品招投标6684
  • 药品集中采购2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告22
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一致性评价
  • 一致性评价54
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生产检验
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