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【ChiCTR-TRC-11001717】醋酸精氨酸改善创伤、烧伤和外科患者免疫功能的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001717

试验状态

结束

药物名称

醋酸精氨酸

药物类型

化药

规范名称

醋酸精氨酸

首次公示信息日的期

2011-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤、烧伤、肿瘤

试验通俗题目

醋酸精氨酸改善创伤、烧伤和外科患者免疫功能的多中心临床研究

试验专业题目

醋酸精氨酸维护创伤、烧伤和外科患者免疫功能改善预后的随机、双盲对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察使用醋酸精氨酸对维护创伤、烧伤和外科患者免疫功能改善预后的疗效，并对其安全性进行全面评估，为临床合理使用精氨酸奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机化系统

盲法

双盲

试验项目经费来源

第三军医大学临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-11

试验终止时间

2007-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁的住院病人，性别不限 2.创伤（ISS>16）、烧伤（TBSA：25％～70％）、及肿瘤术后患者 3.未使用其他影响免疫功能的药物 4.无严重肝、肾、心、血管及造血系统疾病者；

排除标准

1.伤前有严重心、肝、肾及造血系统疾病； 2.伤前有严重哮喘及慢性呼吸道疾病； 3.已使用其他影响免疫功能药物者; 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学大坪医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
醋酸精氨酸的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 欧盟互认程序药品1条
  • 德国药品1条
  • 法国药品1条
  • 中国台湾药品6条
一致性评价
  • 中国上市药物目录1条
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