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【ChiCTR-TRC-12002616】联合型血液净化技术在严重烧伤早期治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002616

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1

试验通俗题目

联合型血液净化技术在严重烧伤早期治疗中的应用

试验专业题目

联合型血液净化技术在严重烧伤早期治疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟通过临床试验研究，评估在严重烧伤早期采用联合型血液净化技术清除全身应激与炎症反应所产生炎性因子等有毒有害介质，以使严重烧伤患者平衡度过烧伤休克期，减少伤后各种并发症的发生，进一步提高严重烧伤患者治疗效果与治疗质量的可行性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

应用随机数字表与秒表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学西南医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-02-09

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）入选病人以自愿为原则，并签署“知情同意书”； 2）TBSA≥30%； 3）伤后48h内入院； 4）年龄在18—65周岁，性别不限； 5）无明显休克表现者； 6）无合并严重心、肺及血液系统、神经系统疾病； 7）无明确全身性感染等并发症；；

排除标准

1）不同意参加本试验研究的患者； 2）年龄<18岁或>65岁； 3）有明确恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病、自身免疫性疾病患者； 4）全身特异性感染患者（如TB，军团菌等）； 5）已怀孕或哺乳期患者； 6）全身机能衰竭者； 7）严重的凝血功能障碍者； 8）6月内发生过心梗及脑血管意外者；严重的活动性出血，尤其是颅内出血； 9）依从性差，难以完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院烧伤研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址

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