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【ChiCTR-TRC-13004050】CQ01疤贴胶对缓解瘢痕瘙痒作用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004050

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘙痒症

试验通俗题目

CQ01疤贴胶对缓解瘢痕瘙痒作用的临床研究

试验专业题目

CQ01疤贴胶对缓解瘢痕瘙痒作用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题拟通过临床试验研究，评估CQ01疤贴胶缓解增生性瘢痕引起的瘙痒症的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用随机数字表与秒表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学西南医院

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-05

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）入选病人以自愿为原则，并签署“知情同意书”； 2）烧伤创面愈合后一年内的增生性瘢痕，且伴有中重度瘙痒（瘙痒评分为大于等于40）患者； 3）在身体不同部位有三处以上合并中重度瘙痒的增生性疤痕，且易于分别作为试验区及自身对照区的患者； 4）年龄在16—65周岁，性别不限。；

排除标准

1） 不同意参加本试验研究的患者； 2） 有皮肤过敏、湿疹、细菌感染、真菌感染等皮肤病患者； 3） 因各种原因不能准确表述瘙痒程度的患者； 4） 有精神或神经病患者； 5） 已怀孕或哺乳期患者； 6） 有明确恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病、自身免疫性疾等慢性疾病的患者； 7） 有急慢性肝肾疾病者； 8） 依从性差，难以完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院烧伤研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址

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