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【ChiCTR2400093887】rIPACK 阻滞技术在全膝关节置换术围术期镇痛中的探索

基本信息
登记号

ChiCTR2400093887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

rIPACK 阻滞技术在全膝关节置换术围术期镇痛中的探索

试验专业题目

rIPACK 阻滞技术在全膝关节置换术围术期镇痛中的探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索改良神经阻滞技术 rIPACK 在全膝关节置换术少阿片麻醉中的优势, 以期减少围术期阿片类用量及阿片类用药可能带来的相关并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

患者及数据收集者对分组不知情

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-19

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 18 周岁≤年龄≤80 周岁； ② ASA 评分Ⅰ-Ⅲ级； ③ 全麻下行择期单侧膝关节置换置换术； ④ BMI 为 18.5~30 kg/m2 [BMI=体重(Kg) /身高(m) 2] ⑤ 符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1)术前一个月内接受过全身麻醉下外科手术史； 2)术前并存严重心肺脑系统性疾病， 如高血压、冠心病、 COPD、 哮喘、呼吸衰竭、肺动脉高压、严重心律失常(房颤，II 度及以上房室传导阻滞、病窦综合征等) 、重度心脏瓣膜疾病、心力衰竭、肾衰、 6个月内脑卒中和心肌梗死、阿尔兹海默症、帕金森病、精神疾病、 OSAS、重症肌无力等； 3)其它部位慢性疼痛病史； 4)肝肾功能不全患者； 5)对本研究中使用药物具有过敏史者； 6)阿片滥用病史者和两周内用过阿片类药物； 7)凝血功能异常； 8)METs<4 患者； 9)拒绝或无法配合参加本研究的患者； 10)30天内参加其他研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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