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    【ChiCTR2400092328】可穿戴低强度脉冲超声改善肥胖症人群执行功能临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092328

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖症

    试验通俗题目

    可穿戴低强度脉冲超声改善肥胖症人群执行功能临床研究

    试验专业题目

    可穿戴低强度脉冲超声改善肥胖症人群执行功能临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察LIPUS对肥胖症人群执行功能的改善情况，探索LIPUS在肥胖症中的潜在作用和临床意义。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    利用Microsoft Excle随机数生成器生成随机数字表，随机分配到对照组和试验组。

    盲法

    对受试对象及结果评估者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) BMI ≥ 28 kg/m2且 < 35 kg/m2； (2) 年龄在18至60周岁之间； (3) 受试者或受试者家属同意并签署知情同意书,能够配合临床研究期间的各项检查。；

    排除标准

    (1) 既往有头部损伤或癫痫史，家族有癫痫发作史； (2) 体内有植入的金属植入物、起搏器、幽闭恐惧症和功能性核磁共振（fMRI）的任何其他禁忌症； (3) 存在糖尿病或不稳定的心血管疾病； (4) 3月内体重变化大于5%； (5) 6月内接受过减肥治疗； (6) 患有精神疾病或者正在服用精神药物； (7) 脑核磁共振（MRI）中显示异常； (8) 严重的肝肾功能不全者； (9) 无法与研究者或工作人员进行交流的受试者，或同时参与其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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