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    【ChiCTR2200055109】中国新生儿及婴幼儿肾小球滤过率评估的生理模型研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055109

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-01-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    中国新生儿及婴幼儿肾小球滤过率评估的生理模型研究

    试验专业题目

    中国新生儿及2岁以下婴幼儿肾小球滤过率评估的生理模型研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采集中国2岁以下新生儿及婴幼儿的人口学资料及肾功能检测指标，获取实际生理参数以支持建立准确评估中国新生儿及婴幼儿肾小球滤过率（Glomerular Filter Rate, GFR）的生理模型，进而为中国新生儿及婴幼儿群体应用经肾排泄药物的精准给药提供数据支撑。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    Bill &Melinda Gates Foundation

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 出生年龄≤24 个月的住院新生儿、婴幼儿； 2. 研究对象监护人能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各项要求，并自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 出生存在先天性遗传代谢病者； 2. 肾脏和尿道的先天性异常者，包括肾发育不全/异型增生、后尿道瓣膜以及其他肾脏和尿道的先天性异常； 3. 患囊性肾病者； 4. 患先天性肾病综合征者； 5. 双侧肾静脉血栓形成、肾动脉血栓形成和肾梗死者； 6. 因创伤性膀胱导尿导致的尿道狭窄和留置导尿功能障碍者； 7. 因产前、产时感染、缺血等因素，导致诊断为肾功能受损； 8. 研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院药物临床试验机构

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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