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【ChiCTR2300078531】针刺联合人体生物刺激反馈治疗失眠的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

针刺联合人体生物刺激反馈治疗失眠的临床研究

试验专业题目

针刺联合人体生物刺激反馈治疗失眠的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在探讨针刺联合人体生物刺激反馈治疗失眠的临床效果，比较针刺联合人体生物刺激反馈和人体生物刺激反馈治疗失眠的疗效差异以及对失眠患者焦虑、抑郁症状的改善情况，以期为失眠患者提供有效的治疗方法，改善患者的睡眠质量，缓解抑郁和焦虑症状，提高患者的生活质量，为临床治疗失眠提供更多的参考依据和治疗手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将招募进本课题组的60例失眠患者按照随机数字表法分为两组，实验组30例接受针刺联合人体生物刺激反馈治疗，对照组30例接受人体生物刺激反馈治疗。随机分组，按照数字（1-60）从小到大的顺序随机进行编号，序号为奇数的纳入试验组，序号为偶数的纳入对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自选项目(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中、西医诊断标准。 ②年龄在18-75周岁之间，不限性别，男女都可。 ③匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分总分≥7分。 ④能理解本次试验并积极配合者。 ⑤愿意参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

①对针刺有禁忌者。 ②患有严重基础性疾病（如：肾衰、心衰等）者。 ③存在生命体征不稳、失聪、痴呆、认知障碍、失语等无法正常交流者。 ④合并有其他精神类疾病的患者。 ⑤安装心脏起搏器患者及孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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