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【ChiCTR2400093404】基于King达标理论的全程心脏康复干预在老年PCI术后患者的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093404

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于King达标理论的全程心脏康复干预在老年PCI术后患者的应用研究

试验专业题目

基于King达标理论的全程心脏康复干预在老年PCI术后患者的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

443000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于King达标理论的全程心脏康复干预方案应用于老年PCI患者，通过干预提高老年患者的自我管理能力、心脏康复依从性、改善患者心功能状况。帮助老年PCI患者参与心脏康复并为建立有效的干预模式提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目负责人采用数字随机法将患者按1:1随机分配到试验组和对照组

盲法

单盲：仅受试对象为盲态

试验项目经费来源

宜昌市科技局批准基金项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南（2019）》关于ACS诊断标准:急性冠状动脉综合征（ACS），包括ST段高型心肌梗死（STEMI）与非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）以及不稳定型心绞痛（UA）； （2）院内行急诊或择期支架植入术治疗的患者； （3）年龄≥40岁；意识清楚，能够阅读，正常沟通； （4）心脏康复危险分层为中低危； （5）美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能为I～III级； （6）签署了书面知情同意的患者。；

排除标准

（1）合并其他严重并发症； （2）有严重主要器官功能损害； （3）严重的躯体疾病，如癌症； （4）严重的认知障碍或患有精神障碍无法配合研究； （5）有长期服用抗焦虑或抗抑郁等精神类药物史； （6）参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

三峡大学附属仁和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

443000

联系人通讯地址

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