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    【CTR20243643】CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗慢加急性肝衰竭患者的安全性、耐受性和初步有效性临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243643

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液

    首次公示信息日的期

    2024-12-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    慢加急性肝衰竭（ACLF）

    试验通俗题目

    CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗慢加急性肝衰竭患者的安全性、耐受性和初步有效性临床试验

    试验专业题目

    一项评价CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗慢加急性肝衰竭患者的安全性、耐受性和初步有效性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价CG-BM1多次给药治疗成人ACLF患者的有效性。次要目的：评价CG-BM1多次给药治疗成人ACLF患者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-08-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加临床研究；患者本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书；愿意遵循并能完成所有试验程序；

    排除标准

    1.对药物已知成分过敏（本品主要成分为骨髓间充质干细胞，辅料包括二甲基亚砜、人血白蛋白等），或其他严重过敏史者；

    2.“脓毒症休克”等严重感染的患者；

    3.筛选时合并消化道出血的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验4条
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