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    【ChiCTR2300067723】体外循环下七氟烷对肾小球的屏障保护作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067723

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    吸入用七氟烷

    药物类型

    化药

    规范名称

    吸入用七氟烷

    首次公示信息日的期

    2023-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾功能不全

    试验通俗题目

    体外循环下七氟烷对肾小球的屏障保护作用

    试验专业题目

    体外循环下内皮糖萼保护研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究心脏手术期间全凭七氟烷麻醉对糖萼保护作用，从而探究七氟烷保护肾功能的机制，为进一步寻找和开发临床药物提供理论基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    该实验为随机对照研究。实验分为丙泊酚组和七氟烷组，根据前期实验研究结果，按照0.80的把握度，0.05的检验水准计算每组样本量为48例。考虑到数据丢失，因此纳入106例。不参与本研究的人员按纳入研究的先后顺序排序,在Excel软件中产生随机数字序列并排序,随机分为七氟烷和丙泊酚组。

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    温州市科技局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-20

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期行体外循环下心脏手术的患者。；

    排除标准

    1.二次手术病史； 2.夹层； 3.孕妇； 4.血流动力学不稳定（需要血管活性药物维持）； 5.严重的肝脏疾病（丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶＞150U）； 6.肾功能不全（肌酐＞1.5mg/dl）； 7.慢性阻塞性肺疾病（用力第一秒呼气容积小于0.8L）； 8.神经系统病史； 9.颈动脉狭窄； 10.严重感染患者（降钙素＞0.5ug/L，CRP大于8.5）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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