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【ChiCTR2500101788】评估希浦系统起搏在中国患者人群中安全性和有效性的登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101788

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房室传导阻滞&病态窦房结综合征

试验通俗题目

评估希浦系统起搏在中国患者人群中安全性和有效性的登记研究

试验专业题目

评估希浦系统起搏在中国患者人群中安全性和有效性的登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将登记依据中国实际医疗实践完成了希浦系统起搏手术治疗（HBP治疗或LBBP治疗）的中国患者，并按照研究标准流程进行数据收集、评价和分析，以期综合评估希浦系统起搏在中国患者人群中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-03

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 18～80 岁 2、同意参加研究并签署知情同意书 3、有起搏指征的房室传导阻滞或者病态窦房结综合征患者；

排除标准

1、年龄＜18 岁或＞80 岁 2、预期寿命<1 年 3、瓣膜病、接受机械瓣或生物瓣手术者 4、急性心肌梗死 1 个月内 5、已怀孕或在研究期间有怀孕打算的育龄期妇女 6、严重肝肾功能障碍 7、已经登记入选其他可能会影响研究目的的临床研究 8、不同意签署本研究所需要的患者知情同意书 9、研究者认为受试者身体状况不宜参加研究 10、成人先心病室间隔缺损外科或介入封堵术后发生完全左束支传导阻滞；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址

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