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    【ChiCTR2300070859】针刺双侧风池穴对健康人脑功能激活模式：功能性近红外光谱技术 (fNIRS) 研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070859

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    健康人

    试验通俗题目

    针刺双侧风池穴对健康人脑功能激活模式：功能性近红外光谱技术 (fNIRS) 研究

    试验专业题目

    针刺双侧风池穴对健康人脑功能激活模式：功能性近红外光谱技术 (fNIRS) 研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过fNIRS检测健康人接受针刺双侧风池穴后的大脑皮层血流改变，探究针刺风池穴对不同大脑皮层的激活，为阐明针刺风池穴对于人体的效应提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用区组随机法将 30 例受试者按照 1：1比例分为针刺组和假针组，每组15例，区组长度为 6。由不参与试验实施和统计分析的研究人员将 Excel 软件生成的30个随机序列

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-21

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①18-65岁(18岁之前中枢神经系统发育尚不完善，65岁之后大脑可能存在生理性萎缩)，受教育年限≥6年； ②右利手； ③经健康体检证实属于身体健康范畴，无严重心、肝、肺、肾等内科疾病，无任何器质性疾病； ④无精神病史、癫痫史、神经系统疾病史，能配合完成研究，简明精神状况量表 (mini-mental state examination，MMSE)得分≥27分； ⑤自愿参加本试验。；

    排除标准

    ①现有或既往有器质性或功能性疾病者； ②妊娠期妇女； ③不能配合完成试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省第二中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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