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      【ChiCTR2000030871】岐黄针疗法治疗帕金森病运动功能障碍的随机平行对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000030871

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-03-16

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      帕金森病

      试验通俗题目

      岐黄针疗法治疗帕金森病运动功能障碍的随机平行对照试验

      试验专业题目

      岐黄针疗法治疗帕金森病运动功能障碍的随机平行对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价岐黄针疗法在治疗帕金森病患者运动障碍上的临床疗效及安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      采用随机分配的方法分组，将纳入患者随机分配为岐黄针组（治疗组）和传统针刺（对照组）。随机分配操作由研究人员采用SAS9.2软件完成程序编写和随机。随机方法为中心随机，由各研究者通过网上在线申请方式，录入受试者的相关信息后自动分配相应的随机编号。

      盲法

      评价设盲。负责进行疗效评价的人员为另外聘请，不会知晓患者的分组情况，最后进行数据分析的人员也另外聘请，将不会参加课题的具体临床实施工作及设计方案。

      试验项目经费来源

      广东省中医院管理局科研项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      72

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-01-01

      试验终止时间

      2022-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      符合下列所有项目者方可纳入本研究： （1）符合帕金森病诊断标准； （2）年龄40-80岁； （3）病程1年以上者； （4）Hoehn－Yahr分级在1-4级以内者； （5）若接受抗PD药物治疗，则需稳定剂量服用2月以上者。或未接受药物治疗2月以上者； （6）意识清楚，生命体征平稳； （7）对本试验方案完全知情理解并签署同意书者。；

      排除标准

      满足下列任何一项者皆予以排除： （1）合并严重的肝肾、血液、肿瘤、内分泌疾病、感染等； （2）同时参与其他临床试验者； （3）精神病患者； （4）耳聋或交流沟通存在障碍者； （5）有酗酒史或药物滥用史者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州中医药第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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