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【ChiCTR2500098711】基于基因及代谢组学分析菊粉对肥胖儿童肠道菌群及代谢产物的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098711

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重；肥胖

试验通俗题目

基于基因及代谢组学分析菊粉对肥胖儿童肠道菌群及代谢产物的影响

试验专业题目

基于基因及代谢组学分析菊粉对肥胖儿童肠道菌群及代谢产物的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采用横断面和前瞻性分析流行病学方法，结合临床试验，选择100名儿童肥胖患者，随机分为两组，对照组采用安慰剂，干预组采用菊粉，结合患儿的年龄区间，6-10岁患儿菊粉摄入量为10g/d，11-14岁菊粉摄入量为20g/d，干预治疗90d。通过观察肠道菌群、代谢产物，人体参数，代谢功能指标、肠道分泌激素及促炎细胞因子等水平变化来评估菊粉对于肥胖儿童的肠道菌群及其代谢产物的影响，为临床治疗儿童肥胖提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

福建省自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄处于6~14周岁； 2.明确符合于2018年8月1日开始实施的由国家卫生健康委员发布《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》标准，即BMI大于或等于相应性别、年龄组“肥胖”界值点者为肥胖； 3.本人与家长均签署知情同意书，且依从性较高，可配合完成随访；；

排除标准

1.因遗传因素或长期服用激素类药物导致肥胖者； 2.并发有严重心、肝、肾严重器官损伤者； 3.近半年内接受过其他减重治疗； 4.需长期留校住宿者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南平市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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