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【ChiCTR2500099128】术中静脉注射利多卡因对甲状腺切除手术患者术后睡眠质量的影响——一项多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲状腺切除手术患者术后睡眠质量

试验通俗题目

术中静脉注射利多卡因对甲状腺切除手术患者术后睡眠质量的影响——一项多中心随机对照研究

试验专业题目

术中静脉注射利多卡因对甲状腺切除手术患者术 后睡眠质量的影响——一项多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对择期行单纯甲状腺切除手术患者术中静脉注射利多卡因，探讨其对术后睡眠质量的影响，以期提高行甲状腺切除患者术后的睡眠质量，为改善甲状腺癌手术患者住院体验感及加速术后快速康复提供临床参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

课题组成员使用随机数表法随机分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

科技创新联合资金项目(南平市)

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 2.年龄18-65岁； 3.身体质量指数（Body Mass Index, BMI）18.5-30 kg/m^2； 4.择期行全麻下单纯甲状腺切除手术； 5.能理解评估量表内容，签署知情同意书。；

排除标准

1.患者拒绝试验； 2.对利多卡因过敏的患者; 3.长期服用助眠药物、类固醇类药物或滥用酒精、毒品者； 4.患有高血压、严重心肝肾等慢性疾病者； 5.患有严重精神类疾病者； 6.合并神经系统疾病； 7.术前6个月内有重大手术史者； 8.患有严重传导阻滞者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南平市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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