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【ChiCTR-TRC-13003319】口服唑吡坦改善睡眠质量进而防治急性高原病的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003319

试验状态

结束

药物名称

酒石酸唑吡坦片

药物类型

化药

规范名称

酒石酸唑吡坦片

首次公示信息日的期

2013-06-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性高原病

试验通俗题目

口服唑吡坦改善睡眠质量进而防治急性高原病的研究

试验专业题目

口服唑吡坦改善睡眠质量进而防治急性高原病的研究—单中心、随机、双盲、对照、前瞻性临床药物试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

口服唑吡坦改善睡眠质量进而防治急性高原病的研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

完全随机法

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生部行业科研专项(201002012)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-30

试验终止时间

2013-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18至35周岁之间，包括18和35周岁； 2.急进高原人群，性别比例以现场具体人群而定； 3.既往无长期高原暴露史 4.所有受试者在所有评估前，必须自愿参加并签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.近期服用安眠药史； 2.从事过专门体育训练者； 3.有相关药物过敏史，或因为其他原因不能使用药物； 4.依从性差； 5.存在严重的疾病，如鼾症； 6.近期上呼吸道感染史； 7.司机 8.有精神、神经系统疾病和其他不适合参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市沙坪坝区新桥医院全军心血管病研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
酒石酸唑吡坦片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评37条
  • 中国临床试验7条
全球上市
  • 中国药品批文8条
市场信息
  • 药品招投标391条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 参比制剂备案2条
  • 中国上市药物目录3条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息47条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 医保目录8条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码17条
  • 药品商品名查询22条
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