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【ChiCTR-TRC-13003298】口服曲美他嗪减轻急性高原病症状、改善运动能力研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003298

试验状态

结束

药物名称

曲美他嗪

药物类型

/

规范名称

曲美他嗪

首次公示信息日的期

2013-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性高原病

试验通俗题目

口服曲美他嗪减轻急性高原病症状、改善运动能力研究

试验专业题目

口服曲美他嗪减轻急性高原病症状、改善运动能力—单中心、随机、双盲、对照、前瞻性临床药物试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

口服曲美他嗪减轻急性高原病症状、改善运动能力研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

完全随机法

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生部行业科研专项(201002012)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-30

试验终止时间

2013-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18至35周岁之间，包括18和35周岁； 2.急进高原人群，性别比例以现场具体人群而定； 3.既往无长期高原暴露史 4.所有受试者在所有评估前，必须自愿参加并签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.近期服用预防急性高原病药物史； 2.从事过专门体育训练者； 3.依从性差者； 4.近期上呼吸道感染病史； 5.有相关药物过敏史，或因为其他原因不能使用药物； 6.有精神、神经系统疾病及其它夹杂症者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市沙坪坝区新桥医院全军心血管病研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
曲美他嗪的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评167条
  • 全球临床试验31条
  • 中国临床试验46条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 中国药品批文42条
  • 欧盟互认程序药品18条
  • 日本药品1条
  • 德国药品6条
  • 法国药品70条
  • 中国香港药品13条
  • 中国台湾药品14条
市场信息
  • 药品招投标4125条
  • 药品集中采购10条
  • 政策法规数据库6条
  • 企业公告7条
  • 药品广告29条
一致性评价
  • 一致性评价20条
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 参比制剂备案11条
  • 日本橙皮书13条
  • 中国上市药物目录22条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息165条
合理用药
  • 药品说明书59条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录25条
  • 基药目录18条
  • 医保药品分类和代码114条
  • 药品商品名查询10条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息22条
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