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【ChiCTR2000038252】苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜检查麻醉中安全性和效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038252

试验状态

正在进行

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-09-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

异常子宫出血

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜检查麻醉中安全性和效果研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜检查麻醉中安全性和效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验，观察苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜检查麻醉中安全性和效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究团队成员使用“随机数字表”的方法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、受试者自愿参加并签署知情同意书； 2、年龄18-65岁； 3、ASA 分级为 I--Ⅱ级； 4、体重指数（BMI） 19-30kg/m2； 5、拟行宫腔镜检查术的患者。；

排除标准

1、有酗酒史或全麻药物过敏史； 2、急诊患者或急性炎症期患者； 3、肝脏或肾脏功能受损的患者； 4、痴呆患者或者重度认知功能障碍； 5、任何沟通困难者； 6、妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蒙城县第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评16条
  • 中国临床试验66条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标36条
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一致性评价
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息13条
合理用药
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  • 医保目录4条
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