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      【ChiCTR2100044177】苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸阿芬太尼应用于宫腔镜检查术的安全性和有效性

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100044177

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      注射用苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

      药物类型

      /

      规范名称

      注射用苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

      首次公示信息日的期

      2021-03-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      异常子宫出血

      试验通俗题目

      苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸阿芬太尼应用于宫腔镜检查术的安全性和有效性

      试验专业题目

      苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸阿芬太尼应用于宫腔镜检查术的安全性和有效性

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过临床试验，观察苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼应用于宫腔镜检查术的安全性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      研究团队成员使用“随机数字表”的方法产生随机序列。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-05-01

      试验终止时间

      2022-05-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、受试者自愿参加并签署知情同意书； 2、年龄18-65岁； 3、ASA 分级为 I--Ⅱ级； 4、体重指数（BMI） 19-30kg/m2； 5、拟行宫腔镜检查术的患者。；

      排除标准

      1、有酗酒史或全麻药物过敏史； 2、急诊患者或急性炎症期患者； 3、肝脏或肾脏功能受损的患者； 4、痴呆患者或者重度认知功能障碍； 5、任何沟通困难者； 6、妊娠及哺乳期妇女。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      蒙城县第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      注射用苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼的相关内容
      药品研发
      • 中国临床试验4条
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