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    【ChiCTR2200065624】比较苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于妇产科手术中扩宫操作时对患者的血流动力学影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065624

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑；丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑；丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2022-11-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抽吸刮宫术/宫腔镜手术

    试验通俗题目

    比较苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于妇产科手术中扩宫操作时对患者的血流动力学影响

    试验专业题目

    比较苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于妇产科手术中扩宫操作时对患者的血流动力学影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过观察比较瑞马唑仑与丙泊酚两种不同药物用于扩宫操作时对患者血流动力学的变化、心率变异性影响、扩张宫颈前后乙酰胆碱浓度的变化以及发生的不良反应的情况等进行分析，来探究瑞马唑仑用于扩张宫颈操作时是否更加安全平稳，从而探索更舒适安全的日间常见妇产科手术麻醉方案及新的临床观察视角。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据随机数字表随机分组

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    福州市晋安区医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-01

    试验终止时间

    2023-03-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄 18～48岁， 体重18-28kg/m2， 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级。 既往无经阴道自然分娩史 同意并签署知情同意书；

    排除标准

    术前有长期服用镇静镇痛药史或吸毒史或酗酒史患者； 有心律失常、心血管疾病、糖尿病、甲状腺疾病及自主神经功能障碍者 对所用药物及辅料过敏者。 睡眠呼吸暂停综合征或困难气道 近期呼吸道感染 沟通困难 其他研究者认为不可纳入情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福州市晋安区医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验4条
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