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    【ChiCTR2500096920】布比卡因脂质体联合术前超声引导下髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期炎症反应和免疫功能及临床转归的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096920

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋部骨折

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体联合术前超声引导下髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期炎症反应和免疫功能及临床转归的前瞻性研究

    试验专业题目

    布比卡因脂质体联合术前超声引导下髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期炎症反应和免疫功能及临床转归的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探讨布比卡因脂质体联合术前超声引导下髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期炎症反应和免疫功能的影响；2、布比卡因脂质体联合术前超声引导下髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者的镇痛效果以及围术期并发症和远期预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由统计专业人员通过SPSS软件生成随机数字表，根据对应的随机数字将研究对象随机分配至不同的组别

    盲法

    此研究只对随访人员设盲，其他人员不设盲。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择我院2025年3月1日-2026年12月31日老年髋部骨折患者80例，自愿参与本研究且签署知情同意书，性别不限，年龄>=65 岁，ASA Ⅱ或Ⅲ级，体重45kg～86kg,且无任何镇痛措施情况下有重度疼痛( VAS疼痛评分>=4分)；

    排除标准

    1.创伤骨折发生到入院超过12 h; 2.拟穿刺部位感染或菌血症; 3.相关药物过敏史，药物依赖史; 4.严重解剖异常; 5.神经系统疾病或神经损伤; 6.凝血异常(内源性或医源性) ;⑦肾功能不全；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军中部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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