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【ChiCTR2500099804】小剂量艾司氯胺酮预处理对麻醉诱导期呛咳、肌颤以及术后恢复的影响:一项单中心、双盲、前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500099804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小剂量艾司氯胺酮预处理对麻醉诱导期呛咳、肌颤以及术后恢复的影响

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮预处理对麻醉诱导期呛咳、肌颤以及术后恢复的影响:一项单中心、双盲、前瞻性随机对照试验

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮预处理对麻醉诱导期呛咳、肌颤以及术后恢复的影响:一项单中心、双盲、前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展关于小剂量艾司氯胺酮预处理对预防麻醉诱导期呛咳、肌颤以及术后恢复的影响,旨在提高麻醉安全效能,改善麻醉诱导的平稳性,提高术后恢复质量,为精准麻醉提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者按001-220顺序进行编码,使用计算机生成的随机数表按照1:1生成随机分配序列,规定随机数字为奇数的研究对象分到A组,偶数分到B组。

盲法

对受试者、实施干预措施及随访的研究人员均设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁 2、计划进行全身麻醉的择期手术 3、ASA评分I~II级 4、签署知情同意书;

排除标准

1、对氯胺酮、舒芬太尼、依托咪酯或其他相关药物过敏的患者 2、孕妇或哺乳期妇女 3、有严重的心血管、呼吸系统、肝肾功能障碍的患者 4、有精神疾病史或药物滥用史的患者 5、近3个月参加其他临床试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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