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    【ChiCTR2000031844】比较玻璃体切除联用和不联用黄斑脱离技术治疗对抗VEGF治疗无反应的顽固性糖尿病黄斑水肿的临床疗效：基于病历记录的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031844

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病黄斑水肿

    试验通俗题目

    比较玻璃体切除联用和不联用黄斑脱离技术治疗对抗VEGF治疗无反应的顽固性糖尿病黄斑水肿的临床疗效：基于病历记录的回顾性研究

    试验专业题目

    玻璃体切除联用和不联用黄斑脱离技术治疗对抗VEGF治疗无反应的顽固性糖尿病黄斑水肿的临床疗效和安全性：基于病历记录的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较玻璃体切除联用和不联用黄斑脱离技术治疗对抗VEGF治疗无反应的顽固性糖尿病黄斑水肿的临床疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    湖北省卫生健康委科研联合项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-01

    试验终止时间

    2020-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入的患者需要同时满足如下条件： 1)年龄在18-80周岁（含）范围内； 2)手术前最佳矫正视力低于40个ETDRS字母数； 3)手术前OCT检查提示中央视网膜厚度高于300um； 4)对抗VEGF治疗无反应的顽固性糖尿病黄斑水肿。；

    排除标准

    满足下列条件之一者不纳入本次研究： 存在糖尿病视神经萎缩； 存在新生血管性青光眼； 存在玻璃体黄斑牵拉； 半年内曾接受过黄斑格栅样光凝治疗； 同时合并的全身疾病，主要包括恶性肿瘤、活动性炎症疾病、心脑血管意外不能耐受手术、无法控制的高血压、肾功能衰竭需要血液透析等患者； 孕产妇及哺乳期妇女； 其他除上述情况以外的但被研究者认为可能对结果造成重大偏倚的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军中部战区总医院眼科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430070

    联系人通讯地址

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