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    【ChiCTR2400082854】常用中医外治法治疗变应性鼻炎的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082854

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    变应性鼻炎

    试验通俗题目

    常用中医外治法治疗变应性鼻炎的疗效观察

    试验专业题目

    常用中医外治法治疗变应性鼻炎的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100039

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过对常用中医外治法（体针、耳穴等）治疗变应性鼻炎的疗效进行评价，筛选出适用于社会广泛开展的优效方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究采用采用SPSS 26.0 生成随机数表。

    盲法

    由于针刺手法的特殊性，具体操作中无法实现对治疗师和受试者的双盲，因此本实验采用数据分析者忙的方法，由对分组情况毫不知情的第三方数据统计分析人员完成数据的采集和统计分析工作。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者出现阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现2个或以上，每天症状持续或累计在1h以上，可伴有流泪、眼痒和眼红等眼部症状； 2.患者出现常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物等体征； 3.患者至少1种过敏原SPT和/或血清特异性IgE阳性，或鼻激发试验阳性。 4.年龄18-65岁； 5.病程≥2年； 6.鼻部症状积分量表TNSS评分≥4分； 7.自愿参加本研究并能够配合完成本研究的随访工作，能够理解并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①有慢性副鼻窦炎病史，或经X线片检查发现患有慢性副鼻窦炎者； ②有鼻腔器质性病变或曾经行鼻腔手术者； ③过去1年内曾接受激素系统治疗者； ④合并有呼吸系统其他疾病者，如支气管扩张、肺部恶性病变等； ⑤合并有肝肾功能不全、严重精神心理疾患或其他严重疾病者； ⑥对研究中使用的相关药物过敏或晕针者； ⑦妊娠或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第六医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100039

    联系人通讯地址

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