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    【ChiCTR2400082780】针灸对突发性耳聋患者的干预效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082780

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    突发性耳聋

    试验通俗题目

    针灸对突发性耳聋患者的干预效果评价

    试验专业题目

    针灸治疗突发性耳聋的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究电针对突发性耳聋急性期患者的治疗作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为随机对照试验，研究人员使用基于网络的自动随机化系统按照1:1的比例对患者进行随机化分组，试验组为针灸+药物组（针药组），对照组为药物组，实行针灸操作者、疗效评价者及数据统计人员三分离，采用受试者分室干。

    盲法

    对评估人员和数据分析人员设盲，对患者不设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-20

    试验终止时间

    2025-04-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合突发性耳聋西医诊断标准及中医诊断标准。 ②年龄在18~65岁之间，性别不限。 ③发病后首次就诊，未用其他与本病治疗相关的药物及治疗措施。 ④患者知情同意，且无本治疗方案药物使用禁忌症者。；

    排除标准

    ①外伤及其他全身性疾病引起的听力下降者； ②耳道堵塞或引起耳道堵塞的疾病、耳部生理解剖异常、内耳占位病变、听神经瘤等； ③ 严重躯体疾病如严重糖尿病、心脑血管病或血液病患者； ④ 孕妇、哺乳期妇女及准备妊娠妇女； ⑤ 己知对本组药物过敏或者不能耐受者； ⑥ 正在参加其它药物临床试验的患者； ⑦ 精神疾病患者或严重智力受损，不能配合及依从性差者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第六医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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