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【ChiCTR2400086677】布地奈德联合肺表面活性物质对于极低出生体重儿肺部发育的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400086677

试验状态

尚未开始

药物名称

布地奈德混悬液

药物类型

/

规范名称

布地奈德混悬液

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

布地奈德联合肺表面活性物质对于极低出生体重儿肺部发育的疗效观察

试验专业题目

布地奈德联合肺表面活性物质对于极低出生体重儿肺部发育的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨布地奈德混悬液联合肺表面活性物质对于极地出生体重儿肺部发育的疗效

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）生后4h内发生严重的NRDS 需机械通气治疗者；（2）初始需求吸入氧浓度≥ 40%。；

排除标准

（1）出生后窒息，伴或不伴脏器损伤；（2）合并外科疾病或先天性心脏病；（3）有先天遗传代谢病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评65条
  • 中国临床试验60条
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