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【CTR20244253】吸入用盐酸溴己新溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性临床研究

基本信息
登记号

CTR20244253

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

吸入用盐酸溴己新溶液

药物类型

化药

规范名称

吸入用盐酸溴己新溶液

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

下列疾病的祛痰： 急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后。

试验通俗题目

吸入用盐酸溴己新溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

吸入用盐酸溴己新溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性； 次要目的：评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 320 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄18周岁至75周岁（包含临界值，男女不限）；

排除标准

1.已知对试验用药品所含成分和/或所用器材、或对氨溴索过敏者；

2.单纯上呼吸道感染、活动性肺结核、肺癌、肺间质疾病（如诊断有临床意义的肺纤维化）、支气管哮喘、重度肺部感染（需ICU综合治疗者）、II型呼吸衰竭等呼吸系统严重疾病患者；

3.气道狭窄造成的痰液黏稠不易咳出（如呼吸道肿瘤、异物阻塞等病史）的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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