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【ChiCTR2500100996】舒更葡糖钠在悬雍垂腭咽成形术患者全麻恢复期的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

舒更葡糖钠在悬雍垂腭咽成形术患者全麻恢复期的应用研究

试验专业题目

舒更葡糖钠在悬雍垂腭咽成形术患者全麻恢复期的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比舒更葡糖和新斯的明在UPPP患者的应用，观察术后并发症和恢复质量，探讨舒更葡糖在UPPP手术患者中应用的可行性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组分为新斯的明组（N组）和舒更葡糖钠组（Ｓ组），将受试对象分别编号为01-80，用随机数字表取随机数，使每个个体得到一个随机数字，将随机数字除以2，余数为1分入N组，余数为0分入S组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组患者均行UPPP手术，经术前检查及评估符合指征。 2.患者及家属对研究知情同意，签订知情同意书，医学伦理委员会批准研究。 3.无麻醉禁忌症，无严重心肺及其他重要脏器功能障碍或严重系统性疾病。 4.美国麻醉医师协会分级Ⅰ～Ⅱ级。；

排除标准

1.心、肝、肾功能异常患者。 2.合并精神异常、心理障碍或意识丧失患者。 3.存在手术禁忌证者。 4.对麻醉药物不耐受或存在过敏史者。 5.合并血液系统疾病或免疫系统疾病者。 6.合并重症肌无力者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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