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    【ChiCTR2300078045】胸科手术全身麻醉应用声强探测技术监测呼吸音的研究：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078045

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术中呼吸音持续监测

    试验通俗题目

    胸科手术全身麻醉应用声强探测技术监测呼吸音的研究：一项随机对照试验

    试验专业题目

    胸科手术全身麻醉应用声强探测技术监测呼吸音的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价呼吸音声强监测在胸科全身麻醉过程中对气道功能状态的实时监测和辅助诊断的应用价值

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究对象随机分为S组、L组、M组三组，在纳入研究对象之前，利用SPSS27.0中的随机数字生成器对即将要纳入的126究对象进行随机化分组。按顺序输入1-126即将纳入的126者，随机数种子设为20231020，通过设置得到对应的126数字，将随机数字由小至大进行排序，随后等比例分为S组、L组、M组三组。当出现第一例符合标准的研究对象时，根据此前生成的对应的随机数字进入相应的组别，直至纳入第126例。

    盲法

    研究对象，研究对象招募人员，以及评估者均是本研究的设盲对象。

    试验项目经费来源

    吉林大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-27

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁的患者； （2）本院择期行全麻下肺叶切除术的胸科患者； （3）ASA（美国麻醉医师协会）分级Ⅱ-Ⅲ级； （4）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）胸科急诊手术； （2）ASA分级Ⅳ级及以上； （3）拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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