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    【ChiCTR1900020976】山东省体医融合慢病干预试点项目

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020976

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压 糖尿病

    试验通俗题目

    山东省体医融合慢病干预试点项目

    试验专业题目

    山东省体医融合慢病干预试点项目

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过体医融合工作的开展，在体育部门和卫生部门的指导下实现科学运动，针对不同慢病人群(高血压、糖尿病患者) 明确个性化运动处方，加强健康干预。以社区或行政村为单位选取35-69岁高血压、糖尿病人群进行运动处方干预，干预一段时间后进行干预效果的评价，建立完善运动处方库，提出针对不同人群的运动干预模式并进行推广。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    健康山东经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    315

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-20

    试验终止时间

    2019-12-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    高血压患者入选标准：①35-69岁符合2级及以下高血压病诊断标准；②本人知情同意，自愿参加，并签署书面知情同意书；③能够配合者。 2型糖尿病患者入选标准：①35-69岁依据糖尿病诊断标准确诊为2 型糖尿病者；②本人知情同意，自愿参加，并签署书面知情同意书；③能够配合者。；

    排除标准

    排除标准：①继发性高血压；②妊娠或哺乳期妇女；③精神病患者及其他不能配合患者；④有外伤、手术、其他器官系统严重疾病等不能耐受运动处方干预者；⑤绝对禁忌证包括临床所有病情不稳定的情况，如重症高血压、高血压危象、急进性高血压、不稳定型心绞痛、心动过速、心力衰竭、脑血管痉挛及合并其他严重并发症的高血压患者。 排除标准：①并存疾病：严重脏器功能不全(心、肺、肝、肾)、恶性肿瘤、脑血管意外急性期、严重眼底病变、老年痴呆、体内存在应激状态；②严重急、慢性糖尿病并发症：如严重感染、心衰、急性脑梗、酮症酸中毒未纠正期、糖尿病足；③有语言、行为、沟通和学习能力障碍，严重躯体疾病及精神障碍等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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