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【CTR20130193】姜百胃炎片治疗慢性非萎缩性胃炎临床试验

基本信息
登记号

CTR20130193

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

姜百胃炎片

药物类型

中药

规范名称

姜百胃炎片

首次公示信息日的期

2014-05-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性非萎缩性胃炎

试验通俗题目

姜百胃炎片治疗慢性非萎缩性胃炎临床试验

试验专业题目

姜百胃炎片治疗慢性非萎缩性胃炎（胃脘痛寒凝气滞证）II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价姜百胃炎片治疗慢性非萎缩性胃炎（胃脘痛寒凝气滞证）的有效性及安全性，探索III 期临床试验的疗效及最佳给药剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者知情同意，自愿受试并签署知情同意书；

排除标准

1.合并胃、十二肠溃疡，胃炎伴活动性渗血、胃黏膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者；

2.经胃镜病理检查提示有萎缩性胃炎者；

3.最近2周内使用过治疗本病的中西医治疗药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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