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      【ChiCTR2100051002】产科深静脉血栓患者在抗凝治疗中抗Xa活性与血栓弹力图变化特征的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100051002

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-09-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      静脉血栓栓塞症

      试验通俗题目

      产科深静脉血栓患者在抗凝治疗中抗Xa活性与血栓弹力图变化特征的研究

      试验专业题目

      产科深静脉血栓患者在抗凝治疗中抗Xa活性与血栓弹力图变化特征的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      201204

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究为前瞻性队列研究,研究目的是通过测定抗Xa因子浓度和TEG,从而评估和监测LMWH的治疗效果,目标导向的使用LMWH,旨在提供精准的抗凝治疗,建立VTE优化管理方案,避免经验性用药带来的抗凝不足或抗凝过量的风险。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      非随机

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      上海市浦东新区卫健委联合攻关课题(PW2020D-13)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-09-11

      试验终止时间

      2022-07-20

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      年龄>18岁育龄妇女且在妊娠期间行下肢CUS和/或CTPA检查后确诊为VTE的患者,且自愿参加临床试验。;

      排除标准

      正在接受长期抗凝治疗的患者;严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)的患者;血小板计数低于70×10^9/L的患者;合并血流动力学不稳定的严重PE患者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      同济大学附属第一妇婴保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      201024

      联系人通讯地址

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