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    【ChiCTR2000038395】王继年医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 米氮平减轻恶性肿瘤患者骨转移疼痛的效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038395

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    米氮平

    药物类型

    化药

    规范名称

    米氮平

    首次公示信息日的期

    2020-09-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    癌性痛

    试验通俗题目

    王继年医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 米氮平减轻恶性肿瘤患者骨转移疼痛的效果评价

    试验专业题目

    米氮平减轻恶性肿瘤患者骨转移疼痛的效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察米氮平在恶性肿瘤骨转移疼痛患者治疗中的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字法 (第一步:入选患者顺序编号,从1号至100号;第二步:用excel表格中的RANDBETWEEN函数,生成120个随机数字,将其所对应的患者顺序按随机数字的大小进行分组,每组50例)将研究对象分为米氮平组(研究组)和常规治疗组(对照组)

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)符合恶性肿瘤骨转移诊断标准,原发灶明确; 2)因骨转移引起的中重度疼痛患者,疼痛数字量表(VAS)评分≥4分; 3)自愿参加本研究,签署知情同意书; 4)预计生存期大于3个月的患者; 5)年龄大于18岁,性别不限。;

    排除标准

    1)伴有呼吸抑制、发热等严重并发症; 2)神志不清,不能正确判断疼痛程度者; 3)治疗局部有癌性溃疡或疼痛部位溃烂; 4)已发生病理性骨折,或具有病理性骨折高危因素。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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