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    【ChiCTR2200059003】小剂量艾司氯胺酮对老年胃肠肿瘤全麻患者术后早期认知功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059003

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2022-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后早期认知功能障碍

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮对老年胃肠肿瘤全麻患者术后早期认知功能的影响

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮对老年胃肠肿瘤全麻患者术后早期认知功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究术中应用小剂量艾司氯胺酮对老年胃肠道肿瘤全麻患者术后早期认知功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计学专业人员利用计算机电脑产生随机数字表的方法，生成随机数字。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2022-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁； 2.ASA分级I-III级； 3.在我院行择期胃、结直肠癌手术治疗患者； 4.手术时间≥2h； 5.体重指数（BMI）18~30kg/m^2。；

    排除标准

    1.急诊手术； 2.术前经MMSE评分判定认知功能障碍者； 3.不能听懂普通话，无法进行有效交流； 严重视听力障碍； 4.研究期间使用七氟烷、右美托咪定、格隆溴铵、东莨菪碱、长托宁； 5.术前行为障碍或合并精神疾病，使用精神药物（氯氮平、利培酮、奥氮平、氟哌啶醇、氯丙嗪等）者，酗酒史，使用乙酰胆碱药物史； 6.术前合并其他重要器官功能障碍：严重循环系统疾病（如严重心律失常、高血压、冠心病、心功能不全）及心脏手术史；严重呼吸系统疾病（呼吸衰竭、重度慢性阻塞性肺疾病、）；脑出血；凝血功能异常； 7.艾司氯胺酮使用禁忌症患者：动脉瘤性血管疾病（包括胸主动脉、腹主动脉、颅内和外周动脉血管）或动静脉畸形、脑出血史、青光眼史、未经治疗或者治疗不足的甲亢患者、患高血压或颅内压升高严重风险的患者；对艾司氯胺酮或任何赋形剂过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430022

    联系人通讯地址
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