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【ChiCTR2000038038】胸科手术患者术后谵妄围术期干预策略的建立和验证

基本信息
登记号

ChiCTR2000038038

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

胸科手术患者术后谵妄围术期干预策略的建立和验证

试验专业题目

胸科手术患者术后谵妄围术期干预策略的建立及验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、针对前期研究寻找到的危险因素，运用德尔菲法建立“胸科手术患者术后谵妄围术期干预策略”。 2、通过单中心随机临床研究验证“胸科手术患者术后谵妄围术期干预策略”。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过由第三方专业人员（上海交通大学生物数据中心）根据分层要求（开胸和不开胸，食管和非食管）设计的随机系统进行区组分层随机。

盲法

负责术中麻醉干预的麻醉研究员知晓分组。术前和术后随访的评估者均不知晓分组情况，外科医生不知晓分组，进行统计分析的研究组成员以及研究过程中进行质量监督评估的研究组成员均不知晓分组。

试验项目经费来源

国家老年疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

254

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期胸科手术患者； 2、预计麻醉时间大于2小时； 3、同意实验方案并签署知情同意书。；

排除标准

1、术前无法交流（昏迷、重度痴呆、语言障碍）； 2、入选研究前3月内参与了其他临床试验； 3、任何原因未行手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院麻醉科（杨静）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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