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【ChiCTR2300068729】在微创食管癌切除术中研究带蒂大网膜片覆盖食管-胃吻合口后对其愈合的影响——一项前瞻性对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300068729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

在微创食管癌切除术中研究带蒂大网膜片覆盖食管-胃吻合口后对其愈合的影响——一项前瞻性对照试验

试验专业题目

在微创食管癌切除术中研究带蒂大网膜片覆盖食管-胃吻合口后对其愈合的影响——一项前瞻性对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过设计前瞻性对照实验，研究带蒂大网膜片对食管-胃吻合口进行覆盖后预期愈合的影响，以期得到一个更为有效和利于推广的治疗方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18岁至80岁的患者； 2、明确病理诊断为食管癌的患者； 3、既往无胃肠道大手术史患者； 4、R0切除的患者（R0：根治性切除术）； 5、接受食管癌切除+胃食管左颈部吻合术（微创McKeown法）。；

排除标准

1、年龄小于18岁，大于80岁的患者； 2、R1或者R2切除的患者（R1切除：镜下肿瘤残留；R2：肉眼肿瘤残留）； 3、合并严重疾病且控制不佳的患者，如糖尿病、冠心病等； 4、正在参与其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军特色医学中心胸外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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