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【ChiCTR2200066694】术前降低的白蛋白/前白蛋白水平对接受新辅助治疗联合微创食管癌切除术术后吻合口瘘的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200066694

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

术前降低的白蛋白/前白蛋白水平对接受新辅助治疗联合微创食管癌切除术术后吻合口瘘的影响

试验专业题目

术前降低的白蛋白/前白蛋白水平对接受新辅助治疗联合微创食管癌切除术术后吻合口瘘的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过设计回顾性对照实验，研究降低的白蛋白/前白蛋白水平对接受新辅助治疗联合微创食管癌切除术术后吻合口瘘的影响，以期发现其中的量化关系，从而达到降低术后吻合口瘘的发生率的目的。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确病理诊断为食管癌的患者； 2. 既往无腹部和胸部大手术史； 3. 接受食管癌切除+胃食管左颈部吻合术。；

排除标准

1. 年龄小于18岁，大于80岁的患者； 2. R1或者R2切除的患者； 3. 合并严重疾病且控制不佳的患者，如糖尿病、冠心病等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军特色医学中心胸外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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