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【ChiCTR1900028130】刘庆明医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 一项基于虚拟现实场景唤起（VR）的经颅直流电刺激（tDCS）干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900028130

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

甲基苯丙胺成瘾

试验通俗题目

刘庆明医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 一项基于虚拟现实场景唤起（VR）的经颅直流电刺激（tDCS）干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

试验专业题目

一项基于虚拟现实场景唤起（VR）的经颅直流电刺激（tDCS）干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）主要研究目的：比较干预三周后，VR-tDCS真刺激、VR-tDCS伪刺激和VR对照对冰毒成瘾患者干预疗效的差异。 （2）次要研究目的：评估VR-tDCS真刺激干预冰毒成瘾患者的安全性及认知功能的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-16

试验终止时间

2022-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1）年龄18-65岁； (2）有明确吸食甲基苯丙胺史，并且从被抓开始到现在的时间控制在6个月以内，最宽期限为9个月以内； (3）吸毒渴求度处于轻度渴求及其以上； (4）患者已签署知情同意书，表示他们已充分理解了本研究的相关信息，并自愿参加本研究，自愿遵守研究规定。；

排除标准

（1）神经系统疾病患者； （2）心血管疾病患者； （3）其他严重躯体疾病者； （4）精神疾病患者； （5）脑损伤史患者； （6）癫痫病史患者； （7）根据研究者判断，受试者不可信或依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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