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    【ChiCTR2400086096】孕妇剖宫产术前服用益生菌对术后恢复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086096

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    双歧杆菌乳杆菌三联活菌片

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    双歧杆菌乳杆菌三联活菌片

    首次公示信息日的期

    2024-06-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产

    试验通俗题目

    孕妇剖宫产术前服用益生菌对术后恢复的影响

    试验专业题目

    孕妇剖宫产术前服用益生菌对术后恢复的影响-一项前瞻性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索孕妇术前服用益生菌能否影响术后的恢复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-19

    试验终止时间

    2025-06-19

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.①中国籍单胎妊娠孕妇； 2.②因社会因素、相对头盆不称、巨大儿、瘢痕子宫等原因拟行子宫下段剖宫产的孕妇。；

    排除标准

    1.①有胃肠道疾病或胃肠道疾病家族史； 2.②因社会因素、相对头盆不称、巨大儿、瘢痕子宫等原因拟行子宫下段剖宫产的孕妇； 3.③孕期有食用酸奶、奶酪等益生菌含量较高食品的习惯； 4.④孕期规律服用其他益生菌； 5.⑤既往有高血压，糖尿病，甲状腺功能亢进，风湿性疾病，其他自身免疫性疾病及内分泌代谢性疾病等病史； 6.⑥有输血史、器官移植史或免疫治疗史； 7.⑦本次妊娠出现妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、妊娠期甲状腺功能异常等内分泌代谢性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的相关内容
    药品研发
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