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【ChiCTR1900021264】基于高通量测序和代谢组学的银屑病患者肠道微生态研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

基于高通量测序和代谢组学的银屑病患者肠道微生态研究

试验专业题目

基于高通量测序和代谢组学的银屑病患者肠道微生态研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确银屑病患者与健康对照组肠道菌群及粪便代谢物的组成和差异,阐明差异可能相关的代谢通路和合成途径。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

基础科学研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组：根据赵辩的《临床皮肤病2010版》描述的有关典型银屑病表现的患者（激光扫描共聚焦显微镜或/和皮肤病理检查协助诊断），要求PASI 评分≥6 分，3 个月未内使用免疫抑制药物，如全身性皮质类固醇，甲氨蝶呤，环孢素或抗肿瘤坏死因子α，3 个月内未口服调节肠道菌群药物，2 周内未全身应用抗生素，且无肝硬化、肠道疾病和细菌感染。 对照组：选择患者组生活环境相似的健康家属，共同生活大于 1 年的配偶或年龄相近、性别相同的兄弟姐妹与寻常型银屑病患者组 1:1 匹配成组，即每组实验样本包括：一名寻常型银屑病患者+一名匹配的健康对照。；

排除标准

排除患有自身免疫性疾病、肿瘤或遗传性疾病的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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