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    【ChiCTR2200059303】胃复春联合质子泵抑制剂治疗胃黏膜下剥离术后溃疡的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059303

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    胃复春胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    胃复春胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃黏膜下剥离术后溃疡

    试验通俗题目

    胃复春联合质子泵抑制剂治疗胃黏膜下剥离术后溃疡的临床观察

    试验专业题目

    胃复春联合质子泵抑制剂治疗胃黏膜下剥离术后溃疡的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察胃复春联合质子泵抑制剂在胃ESD术后溃疡治疗中的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用计算机软件随机分配的方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    杭州胡庆余堂药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18～75岁，性别不限； 2. 经内镜、CT评估需行胃ESD术； 3. 胃ESD术后创面≤25cm2； 4. 自愿同意参加本试验，并签订知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并严重肝、肾、心、肺等脏器功能障碍及心血管系统、内分泌系统疾病者； 2. 精神异常，影响临床疗效评价者； 3. 妊娠和哺乳期妇女； 4. 存在传染性疾病者； 5. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者； 6. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； 7. 正在参加其他药物临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州师范大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    胃复春胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
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    • 境内外生产药品备案信息9条
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    • 药品说明书2条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码2条
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