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    【ChiCTR2500101261】小剂量左西孟旦治疗脓毒症心肌抑制患者的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101261

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症心肌抑制

    试验通俗题目

    小剂量左西孟旦治疗脓毒症心肌抑制患者的临床疗效观察

    试验专业题目

    小剂量左西孟旦治疗脓毒症心肌抑制患者的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310015

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察小剂量左西孟旦和多巴酚丁胺分别应用于脓毒症心肌抑制患者中的具体治疗效果，并探讨小剂量左西孟旦用于脓毒症心肌抑制患者的安全性及其对预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    由同一名研究者按照随机数字图表法将所有受试者随机划分为实验组（左西孟旦组）和对照组（多巴酚丁胺组），该研究者不参与纳入受试者，同时随机分配表由该研究者以纸质的形式保管。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合Sepsis3.0的诊断标准：临床上证实有细菌存在或有高度可疑感染灶；SOFA评分≥2分； 2.心脏超声提示LVEF≤50%，或较基线水平下降超过10%； 3.年龄>18岁； 4.患者和/或家属同意参加此次研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.急性心肌梗死者； 2.既往有慢性心力衰竭病史者； 3.心脏术后者； 4.恶性心律失常者； 5.心包疾病者； 6.限制应用正性肌力药物者； 7.合并严重肝脏及肾脏功能障碍者； 8.处于妊娠期及哺乳期者； 9.需行ECMO或IABP者； 10.病情进展迅速，在研究开始48小时内死亡，无法完成本次研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州师范大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310015

    联系人通讯地址

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