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【ChiCTR2500100454】内镜下胶圈套扎治疗（ERBL）与透明帽辅助内镜下硬化术（CAES）治疗内痔的临床疗效观察、血管形态学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100454

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内痔

试验通俗题目

内镜下胶圈套扎治疗（ERBL）与透明帽辅助内镜下硬化术（CAES）治疗内痔的临床疗效观察、血管形态学研究

试验专业题目

内镜下胶圈套扎治疗（ERBL）与透明帽辅助内镜下硬化术（CAES）治疗内痔的临床疗效观察、血管形态学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）观察对比ERBL及CAES治疗内痔的临床疗效 （2）通过小探头超声观察ERBL及CAES治疗内痔后血管形态的变化

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机产生随机序列号，将根据随机序列号产生的分组方案装入系列编码的、不透光的、密封的信封内，填写病例报告表，按纳入的先后顺序为患者编号并开启信封，以决定患者进入ERBL或CAES组，立即记录患者的分组情况并不得再修改。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-70岁，存在出血、脱垂等不适症状的I-III度内痔患者；初次进行内镜下内痔治疗；术前完成全结肠镜检查并签署知情同意书。；

排除标准

Ⅳ度内痔或混合痔；严重心肺功能不全；凝血功能异常；结肠恶性肿瘤；炎症性肠病；合并其他肛周疾病（如肛裂、肛瘘）；女性妊娠期；自身免疫性疾病；近期有内痔手术病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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