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      【ChiCTR2400087167】基于TMS-EEG技术探索艾灸关元穴治疗原发性痛经的作用及神经可塑性机制

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400087167

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-07-22

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      原发性痛经

      试验通俗题目

      基于TMS-EEG技术探索艾灸关元穴治疗原发性痛经的作用及神经可塑性机制

      试验专业题目

      基于TMS-EEG技术探索艾灸关元穴治疗原发性痛经的作用及神经可塑性机制

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      基于TMS-EEG技术探索艾灸关元穴治疗原发性痛经的作用及神经可塑性机制

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      以SAS软件产生随机号以及随机号所对应治疗组别。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      单位配套

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-07-17

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      患者年龄在 18-35 岁，符合原发性痛经制定的标准：经期或行经前后有小腹疼痛，连续 3 次以上。并伴有腰酸或其他不适。（1）行经前后或月经期出现周期性小腹疼痛，可伴腰酸或其他不适。（2）生殖系统未发现明显器质性病变，排除子宫内膜异位症、子宫腺肌病等引起的继发性痛经。（3）接受治疗后，经前不能服用任何中药或其他止痛药物，经期疼痛难忍时可采取相应治疗措施。（4）自愿参加本研究者。；

      排除标准

      （1）经期极不规律的患者；（2）拒绝停服药物的患者；（3）合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病患者；（4）无法接受TMS评估（如：心脏起搏器）；（5）由于各种原因所致的严重精神疾病，无法端坐位配合评估及治疗者；（6）合并如恶性肿瘤等其他严重疾病者；（7）金属植入术后者；既往有癫痫者；（8）接受过颅脑手术者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      杭州师范大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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