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【ChiCTR2500095165】rTMS对难治性Tourette综合征儿童的治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2500095165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动秽语综合征

试验通俗题目

rTMS对难治性Tourette综合征儿童的治疗

试验专业题目

rTMS对难治性Tourette综合征儿童的治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索针对抽动秽语综合征Tourette syndrome（TS）儿童和青少年的创新治疗方法，使用功能连接引导的重复经颅磁刺激（repetitive repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS）治疗，探索对抽动严重程度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先先编写RCT随机化方案，进行顺序编码（随机化方案设计：http://www.randomization.com）。随后，被试给予随机编号，再匹配相对应编号的治疗方案中。

盲法

患者及家属、症状评估的专科医生不清楚实验内容和目的，以及被试的所在分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：8-18岁；②诊断抽动秽语综合征（《美国精神疾病诊断与统计手册》第5版， DSM-V）；③韦氏智力测定：80以上；④YGTSS量表的运动评分加发声评分大于等于20分；⑤合并症少，无精神症状；⑥使用药物正规治疗半年以上，效果欠佳。⑦能接受TMS疗法，本人及监护人同意按照本研究治疗和观察者。⑧由专科医生诊断被试抽动幅度较大，不能配合MRI扫描故需要实施镇静时，被试及监护人同意接受镇静下MRI扫描。；

排除标准

①患有学习障碍（智力迟钝、发育迟缓和言语迟缓），或任何水合氯醛禁忌症。 ②不符合临床研究方案规定的纳入标准者。 ③合并有心血管、肝、肾、造血系统和神经系统等严重躯体器质性疾病，如：慢性肾炎、肝炎、先天性心脏病、小舞蹈症、亚急性脑炎等。④具有品行障碍、广泛性发育障碍、精神发育迟滞、情绪障碍及精神分裂症等其它精神卫生问题。 ⑤未完成整个治疗疗程，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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