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      【CTR20213293】PSD502的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

      基本信息
      登记号

      CTR20213293

      试验状态

      已完成

      药物名称

      利多卡因丙胺卡因喷雾剂

      药物类型

      化药

      规范名称

      利多卡因丙胺卡因喷雾剂

      首次公示信息日的期

      2021-12-31

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      成年男性原发性早泄

      试验通俗题目

      PSD502的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

      试验专业题目

      一项旨在评价PSD502在中国早泄（PE）受试者中的疗效、安全性和耐受性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200233

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      一项旨在评价PSD502在中国早泄（PE）受试者中的疗效、安全性和耐受性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 285 ；

      实际入组人数

      国内: 295  ；

      第一例入组时间

      2022-04-18

      试验终止时间

      2023-02-04

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.愿意且能够提供书面知情同意书；

      排除标准

      1.受试者与其性伴侣非稳定的异性恋，或者稳定的的异性恋不足3个月；

      2.受试者或其性伴侣在筛选前30天内参加过其他临床研究；

      3.受试者患有勃起功能障碍，定义为IIEF5评分≤21，除非是研究者认为这个低分完全是PE症状所致；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京大学第三医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100089

      联系人通讯地址
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      药品研发
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      • 中国临床试验5条
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