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【CTR20140115】地加瑞克治疗中国前列腺癌患者的安全性和耐受性试验

基本信息
登记号

CTR20140115

试验状态

已完成

药物名称

注射用醋酸地加瑞克

药物类型

化药

规范名称

注射用醋酸地加瑞克

首次公示信息日的期

2014-03-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

前列腺癌

试验通俗题目

地加瑞克治疗中国前列腺癌患者的安全性和耐受性试验

试验专业题目

比较地加瑞克和戈舍瑞林的有效性和安全性的试验后实施的关于地加瑞克的扩展长期安全性和耐受性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价地加瑞克一个月给药方案对于中国前列腺癌患者在长期治疗过程中的安全性和耐受性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 220 ；

实际入组人数

国内: 206  ；

第一例入组时间

2014-01-17

试验终止时间

2019-11-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.在实施任何试验相关活动前给予了书面知情同意。试验相关活动定义为在患者的正常治疗过程中原本不会涉及的程序；2.完成了000006试验；

排除标准

1.已退出/中止参加000006试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
注射用醋酸地加瑞克的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评24条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标180条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码3条
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